KZ


  Медокеми Қазақстан

MENU
KZ

Жиі қойылатын сұрақтар

"Қорларды дұрыс пайдалану кезінде бүкіл жер шары бойынша барлық адамдар үшін қол жетімді бағаларда сапалы емдік заттармен қамтамасыз ету"

Сұрақтар


жауаптар

Генериялық дәрі-дәрмек дегеніміз не?
Түпнұсқалы өнімнің негізінде әзірленген дженерикте сол өнімнің белсенді ингредиенті құрамында болады. Өнім қол жетімділігімен қатар жоғары сапаға және тиімділікке ие. Мұндай түзілім дженерикті денсаулық сақтау жүйесінде тартымдырақ қылады. Олар негізінде әзірленген түпнұсқалы өнімнің патентінің жарамдылық мерзімі аяқталған соң нарықта шығарыла алады.

 
Не себепті дженериктер түпнұсқалы өнімге баламалы болып саналады?
Түпнұсқалы өнімнің негізінде әзірленген дженерикте сол өнімнің белсенді ингредиенті құрамында болады. Олар түпнұсқалы өніммен «биобаламалылық» жағдайында ғана тіркелу куәлігі берілетін сондай тіркеу үдерісінен өтеді.

 
Биобаламалылық деген не?
Биобаламалылық дженерик пен түпнұсқалы өнімді салыстырғанда ағзаның ішке қабылдауы кезінде белсенді заттың биологиялық жетімділіктің сәйкес жылдамдығы мен дәрежесін көрсетуін білдіреді. Қысқаша айтқанда, дженерик пен түпнұсқалы емдік зат бірдей тиімді болуы керек.

 
Супердженерик деген не?
Олар «жоғары өткізгішті дженериктер» немесе арнайы генериялық фармацевтикалық дәрі-дәрмек болып табылады. Олар түпнұсқалы өнімнен құрамы немесе белсенді құрамдауышты жеткізу тәсілі бойынша ерекшеленеді. Медокеми шығаратын супердженерикке жақсы мысал жеткізудің инновациялық тәсіліне ие құрғақ ұнтақты ингаляторлар болып табылады.

 
Дженериктердің басымдығы қандай?
Дженериктердің негізгі басымдығы олардың арзан құны болып табылады. Медициналық қызметтерге талаптардың артуы кезеңінде дженериктер сапалы, тиімді және қауіпсіз емдік заттарға емделушілердің  қол жетімділігін қамсыздандыруды бағалардың бір уақытта төмендеуі жолымен қоғамға үлкен пайдасын қамтамасыз етеді. Сонымен қатар генериялық емдік заттардың тарапынан болатын бәсеке түпнұсқалы дәрі-дәрмектерді өндірушілерді бағаларды төмендетуге, сонымен бірге жаңа патентке қабілетті өнімдерді әзірлеуге мәжбүр етеді.

 
Дженериктер қандай терапиялық салаларда қолданылады?
Дженериктер түпнұсқалы дәрі-дәрмектер негізінде әзірленген, сондықтан олар ең төмен баға кезінде сапаның, тиімділіктің және қауіпсіздіктің жоғары сәйкес деңгейіне ие болады. Дженериктер қолданылатын кейбір терапиялық салалар өзіне қосады: жоғары қан қысымы, диабет, күйзеліс; Паркинсон сырқаты; Альцгеймер сырқаты; остеопороз; және обыр; АИВ / ЖИТС. Осылайша дженериктер денсаулық сақтаудың барлық саласында пайдаланылады.

 
Дженериктер түпнұсқалы өніммен қалай бағаланады және салыстырылады?
Түпнұсқалы дәрі-дәрмектер бірнеше жыл ішінде қолдануға рұқсат етілген, сондықтан оларда тиімділік және қауіпсіздік туралы ақпарат болады. Сондықтан клиникалық зерттеулерді толықтай қайталаудың қажеттілігі жоқ. Дегенмен, заңнамамен дженериктердің бірдей тиімді және қауіпсіз екендігін кепілдендіру үшін сынамалар бекітілген – ереже бойынша тексеріс биобаламалылықты зерттеу барысында жүргізіледі. Генериялық емдік заттар үшін өндіріс стандарттары түпнұсқалы емдік заттарды тіркеуге арналғандай болып табылады.